CDMX.- Los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford se reanudaron, esto después de que la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA) confirmará que era seguro seguir con ellos.
“El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria en la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales”, dijo AstraZeneca.
pero aseguró que todos los investigadores y participantes del ensayo se actualizarán con la información relevante, la cual se divulgará en los registros clínicos globales, de acuerdo con los estándares regulatorios y del ensayo clínico.
Los ensayos de última etapa de la vacuna experimental contra el coronavirus fueron suspendidos después de una reacción adversa grave en un participante del estudio.
Según los informes, el paciente involucrado en el estudio padecía síntomas neurológicos asociados con un raro trastorno inflamatorio espinal llamado mielitis transversa.
Esta noticia generó incertidumbre a nivel global, pues ante la desesperación de los gobiernos por encontrar una cura para la pandemia que ha provocado la muerte de más de 900,000 personas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) confiaba en que los ensayos de AstraZeneca fueran de los más prometedores en la industria.